Paracetamol 500 mg 16 comprimidos

Chile

16

unidades

Paracetamol

No

Venta Directa

Si

bioequivalentes/bio-paracetamol-500mg-comprimidos

Paracetamol

Nombre: Paracetamol (Acetaminofeno)
Condici½n de venta: Venta directa
Clasificaci½n: Analg?sico, Antipir?tico
Disponible en:
Nombres de marca:

Lea cuidadosamente este folleto antes de la administraci½n de este medicamento.
Contiene informaci½n importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o
no estÿ segura de algo pregunte a su m?dico o farmac?utico. Guarde este folleto ,
puede necesitar leerlo nuevamente.

Composici½n y presentaci½n:
Principio activo: Paracetamol (Acetaminofeno)
Excipientes: se deben detallar, segœn œltima f½rmula aprobada en el registro

1.- ùPara qu? se usa?
Este medicamento se usa para el alivio temporal de dolores leves a moderados como dolor
de cabeza, muelas, musculares y para bajar la fiebre.

2.- Administraci½n y dosis
Este medicamento se administra por v­a oral, con un vaso de agua, 30 minutos antes o 2
horas despu?s de las comidas.

Adultos y adolescentes: 325 a 650mg 3 a 5 veces al d­a, hasta un mÿximo de 6 veces, con un
intervalo m­nimo entre dosis de 4 horas. No administrar mÿs de 4 g diarios
NiÏos hasta 12 aÏos: Las dosis pediÿtricas de paracetamol (acetaminofeno) se deben
ajustar segœn el peso del niÏo y de acuerdo a la indicaci½n del m?dico. A continuaci½n se
adjunta una tabla representativa de la dosificaci½n pediÿtrica del medicamento:

EDAD (A¾OS) PESO(KG) DOSIS(MG) DOSIS (UNIDAD DE DOSIS MæXIMA DIARIA(MG)
CADA 6 A 8 HORAS MEDIDA)
FORMAS L™QUIDAS
2-3 11-16 160mg seÏalar el volumen a 750
tomar o cantidad de
gotas a administrar
4-5 16-22 240 seÏalar el volumen a 1200
tomar o cantidad de
gotas a administrar
6-8 22- 27 320 seÏalar el volumen a 1650
tomar o cantidad de
gotas a administrar
9-10 27-32 400 seÏalar el volumen a 2000
tomar o cantidad de
gotas a administrar
11-12 32-44 480 seÏalar el volumen a 2500
tomar o cantidad de
gotas a administrar

La dosis se puede administrar 3 a 5 veces al d­a. No se recomienda administrar mÿs de 5
dosis al d­a a niÏos menores de 12 aÏos, a menos que el m?dico lo seÏale.
No se debe exceder la dosis mÿxima diaria y se debe mantener un intervalo m­nimo de 4
horas entre dosis. En los niÏos menores de 2 aÏos, la posolog­a la debe seÏalar el m?dico3.- Advertencias:
No administrar por mÿs de 5 d­as en caso de dolor sin fiebre, por mÿs de 3 d­as en caso de
fiebre o por mÿs de 2 d­as en caso de dolor de garganta, sin consultar antes con el m?dico.
El uso prolongado y la administraci½n de altas dosis de paracetamol pueden provocar
daÏo hepÿtico severo.

4.- Precauciones
- Consumo de alcohol: Se debe evitar consumir alcohol, la combinaci½n de ?ste con
paracetamol puede provocar serios problemas al h­gado.
- Embarazo: No se han demostrado mayores efectos adversos durante el embarazo, pero
el medicamento debe ser indicado por su m?dico
- Lactancia: Aunque paracetamol pasa a la leche en pequeÏas cantidades, no se han
registrado problemas en lactantes cuya madre estÿ usando paracetamol. De cualquier
modo, consulte con su m?dico la conveniencia de tomar este medicamento si estÿ
amamantando.
- Uso en niÏos: El uso de este medicamento en niÏos debe hacerse, previa consulta a su
pediatra.
- Precauciones especiales: Algunos preparados pueden llevar como endulzante aspartamo,
en tal caso debe tener precauci½n si padece de fenilcetonuria.
- Enfermedades
Usted debe consultar a su m?dico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta
una enfermedad al h­gado, riϽn, coraz½n o cualquier otra enfermedad cr½nica y severa.
En el caso particular de este medicamento, debe consultar con su m?dico si padece de
diabetes mellitus, fenilcetonuria, o un historial de abuso de alcohol.

5.- Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos:
Si ha ingerido alcohol, si tiene algœn tipo de daÏo hepÿtico o si usted ha presentado
s­ntomas de alergia al acetaminofeno, o a alguno de los excipientes contenidos en el
producto.

Usted deberÿ suspender el medicamento y consultar al m?dico en las siguientes
condiciones:
£ Si los s­ntomas no mejoran
£ Si aparecen otros s­ntomas
£ Si el dolor o la fiebre no mejoran o empeoran
£ Si junto con el dolor de garganta presenta dolor de cabeza, manchas en la piel,
nÿuseas o v½mitos.

6.- Interacciones
- Medicamentos
Usted debe consultar con el farmac?utico la conveniencia de usar este medicamento, si
estÿ tomando otros, particularmente anticoagulantes (como warfarina), ÿcido
acetilsalic­lico (aspirina), cualquier antiinflamatorio no esteroidal, fenobarbital,
carbamazepina, fenito­na, sulfapirazonas, isoniazida, nicotina, o zidovudina. Se recomiendaprecauci½n en pacientes asmÿticos, sensibles al ÿcido acetilsalic­lico, debido a que se han
descrito ligeras reacciones broncoespÿsticas con paracetamol (reacci½n cruzada).

7.- Efectos adversos
- Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de ocurrir debe
acudir en forma inmediata al m?dico:
Reacci½n al?rgica al paracetamol, que se presenta con rash, picaz½n, hinchaz½n, o dificultad
para respirar; piel y ojos de color amarillo (indican daÏo hepÿtico), dolor de garganta y
fiebre (que no se han presentado antes del tratamiento, y que no responden a causas de la
condici½n que se estÿ tratando), hemorragias o moretones sin raz½n aparente, sangre en la
orina, dolor, menor o mayor frecuencia al orinar.
- Otros efectos
Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atenci½n m?dica, los
cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al
medicamento. Sin embargo consulte a su m?dico si cualquiera de estos efectos persiste o
se intensifica: fatiga o debilidad.
Este medicamento usado en forma cr½nica o en dosis muy elevadas puede provocar severo
daÏo al h­gado, por lo que no se recomienda usarlo en forma prolongada sin previa consulta
a su m?dico.

8.- Sobredosis
Los s­ntomas de sobredosis corresponden a una intensificaci½n de los efectos adversos
descritos, tales como: diarrea, p?rdida del apetito, nÿuseas o v½mitos, calambres o dolor
estomacal, desmayos. Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la
intoxicaci½n y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha
tomado.

9.-Condiciones de almacenamiento:

Mantener lejos del alcance de los niÏos, mantener en su envase original, protegido del calor
luz y humedad a temperaturas inferiores a los 25›C.

No usar este producto despu?s de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
No repita el tratamiento sin consultar antes con el m?dico
No recomiende este medicamento a otra persona.

https://www.ispch.cl/sites/default/files/5_agencia_reguladora/folletos/doc/ACETAMINOFENO.PDF

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